CCTV.com消息(新闻30分):针对当前血液制品生产过程中存在的血浆来源不合法、生产工艺不符合标准等问题,国家食品药品监管局今天开始对全国范围内的血液制品生产企业进行全面清查。
这次检查涉及国内全部33家血液制品生产企业,药监部门的检查人员将现场就血液制品的原料血浆来源的合法性,血液制品生产过程的控制,以及相关的生产工艺和病毒灭活时间等重点问题进行检查。
国家药监局 药品安全监管司 边振甲 司长:血液制品是一种高风险的产品,我们这次将对全国所有血液制品生产企业的生产销售情况进行一次全面的摸查,坚决查处各类违规行为。
前段时间,广东佰易药业有限公司在生产血液制品人体免疫球蛋白的过程中,部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录,并且套用正规生产批号上市销售,从而导致患者出现丙肝抗体阳性的事件。国家药监局表示,从6月1号起,将对所有人体免疫球蛋白制品的每个批次都进行抽样检验,以保证百姓的用药安全。
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